Artigo Anais II CONBRACIS

ANAIS de Evento

ISSN: 2525-6696

ESTUDO COMPARATIVO DO PERFIL CROMATOGRÁFICO ENTRE MEDICAMENTOS GENÉRICO E SIMILAR DO CAPTOPRIL APÓS CONDIÇÕES DE ESTRESSE TÉRMICO E FOTOLÍTICO

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Publicado em 14 de junho de 2017

Resumo

Uma das grandes preocupações na área da saúde e motivo de muitos estudos é a hipertensão arterial. Doença esta que acomete uma parte considerável da população mundial, e uma das enfermidades mais frequente das doenças cardiovasculares, tornando-se um grave problema de saúde pública no Brasil. Com o surgimento dos medicamentos similares e genéricos no mercado, considerou-se se os mesmos teriam a mesma qualidade, e se apresentariam os resultados equivalentes aos medicamentos de referência. Portanto, estudos de estabilidade são preconizados a fim de garantir sua qualidade. Com esse intuito de confirmação dos resultados foi realizado este trabalho, cujo objetivo era realizar um estudo comparativo do perfil do Rf (Fator de retenção), por cromatografia em camada delgada analítica (CCD) e câmara de ultravioleta (UV) com comprimento de onda de 254 nm, entre comprimidos de medicamentos genérico e similar do captopril antes e após serem submetidos a condições de degradação térmica e por fotólise para estudo de degradação forçada. A matéria-prima sólida foi submetida a estudos de degradação térmica por espalhamento de uma fina camada do fármaco em um vidro de relógio, expondo-a diretamente a uma temperatura que variou de 30 a 60 ºC, em estufa, com coletas em temperaturas determinadas, em triplicata, e posteriormente com análise por cromatografia em camada delgada analítica e o estudo de fotoestabilidade que é realizado com o objetivo de demonstrar que a exposição à luz não resulta em alterações significantes na molécula do fármaco. As temperaturas usadas foram de 30°C à 60 °C. As amostras analisadas até 40°C mantiveram suas características, indicando que o não houve alteração ou modificação do captopril. As amostras do captopril no estado sólido antes de serem submetidas ao processo de estresse fotolítico, se apresentavam como um pó cristalino branco, após serem submetidas à radiação ultravioleta por um período de 48 horas, observou-se que houve mudança visual de coloração do fármaco, de branco para um pó amarelado, evidenciando a fotossensibilidade do mesmo. Logo, a CCD mostrou ser um método adequado na determinação do perfil de degradação do captopril, sendo um método simples, rápido e de baixo custo, podendo ser aplicado para análise qualitativa de captopril na forma de ensaios de rotina do Controle de Qualidade deste fármaco, objetivando garantir a segurança e eficácia do fármaco.

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