ESTUDO COMPARATIVO DO PERFIL CROMATOGRÁFICO ENTRE OS MEDICAMENTOS GENÉRICO E SIMILAR DE HIDROCLOROTIAZIDA APÓS CONDIÇÕES DE DEGRADAÇÃO FORÇADA SOB CONDIÇÕES DE ESTRESSE TÉRMICO, FOTOLÍTICO E OXIDATIVO
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A hipertensão arterial sistêmica faz parte do grupo destas doenças, sendo considerada como grande fator de risco para complicações cardíacas e cerebrovasculares. A hidroclorotiazida é um anti-hipertensivo classificado como diurético tiazídico utilizado na terapêutica possuindo bastante eficácia. A qualidade dos medicamentos pode interferir diretamente na eficácia e segurança devido alterações da estabilidade. O estudo de degradação forçada (EDF) é formado através de experimentos, promovendo exposição do fármaco a condições extremas de estresse como: hidrólise ácida/básica, oxidação, umidade, calor, luz e temperatura. A estabilidade do medicamento é avaliada para fins de estudos e acompanhamento da qualidade de produtos acabados. Portanto, esse trabalho tem por objetivo realizar um estudo comparativo do perfil do Rf (Fator de retenção), por cromatografia em camada delgada (CCD), entre comprimidos de hidroclorotiazida genérico e similar antes e após ser submetida a condições: fotolíticas expondo-as a uma combinação de luz UV e fluorescente, térmicas expondo-as diretamente entre 30-60ºC em estufa e oxidativa utilizando uma solução de peróxido de hidrogênio 3% a 25ºC e 60ºC, posteriormente preparada a CCD para EDF. O uso de CCD torna-se uma ferramenta de fácil aplicação, baixo custo e boa sensibilidade. Após análise, conclui-se que diante dessa condição experimental, a hidroclorotiazida no comparativo dos medicamentos genérico e similar permaneceram estáveis durante o estresse fotolítico e térmico. Entretanto, foi susceptível à oxidação, obtendo a formação de dois produtos de degradação." 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